Il campo di applicazione è dato dai confini entro cui l’organizzazione determina di rendere applicabile il sistema di gestione per la qualità. Ad esempio, un’organizzazione potrebbe decidere di applicare il sistema di gestione sulla produzione di un certo bene, ma non su altri, così come su taluni servizi erogati ma non su tutti.
La determinazione del campo di applicazione è uno tra i requisiti della norma che necessitano di essere mantenuti (quindi come documento prescrittivo) come informazione documentata.
E’ con il campo di applicazione che vengono determinati appunto prodotti e servizi coperti, nonché le giustificazioni per le eventuali esclusioni di parti della norma internazionale dalla sua applicazione nel sistema di gestione per la qualità. Nel determinare il campo di applicazione l’organizzazione deve tenere in considerazione il contesto (fattori interni ed esterni), i requisiti delle parti interessate e i prodotti e i servizi dell’organizzazione.