Un ‘processo’ è un descrive una trasformazione a partire da input, cioè risorse in ingresso, sulla base di attività che danno origine ad un output, una realizzazione. L’approccio per processi è dunque un approccio metodologico che informa trasversalmente l’intera norma UNI EN ISO 9001:2015 ed è basato su queste trasformazioni. Esso incorpora il ciclo PDCA e il risk-based thinking (vedi Glossario). Il Sistema Qualità certificabile UNI EN ISO 9001:2015 deve adottare un approccio per processi, già presente nella precedente versione della norma internazionale UNI EN ISO 9001:2008.